Apa Itu 1.4 Dioxane? Mengenal Bahaya dan Cara Menguji Kadarnya dengan HPLC
Keamanan produk kosmetik tidak hanya ditentukan oleh bahan aktif dan bahan tambahan yang tercantum pada label. Dalam proses produksi, beberapa senyawa dapat terbentuk sebagai kontaminan atau hasil samping dan tidak selalu tercantum dalam daftar bahan.
Salah satunya adalah 1.4 dioxane, senyawa yang dapat ditemukan dalam jumlah sangat kecil pada beberapa produk kosmetik. Karena memiliki perhatian toksikologi, keberadaan 1.4 dioxane perlu dikendalikan dan dapat menjadi salah satu parameter yang dipertimbangkan dalam pengujian keamanan produk.
Daftar Isi:
- Bagaimana 1.4 Dioxane Dapat Terbentuk dalam Produk Kosmetik?
- 1.4 Dioxane Ditemukan pada Produk Apa Saja?
- Mengapa Pengujian 1.4 Dioxane Penting untuk Produk Kosmetik?
- Bagaimana Cara Menguji Kadar 1.4 Dioxane dengan HPLC?
Bagaimana 1.4 Dioxane Dapat Terbentuk dalam Produk Kosmetik?
1,4 Dioxane bukan merupakan bahan yang sengaja ditambahkan sebagai bahan kosmetik. Senyawa ini dapat terbentuk sebagai by product selama proses pembuatan bahan kosmetik tertentu, khususnya bahan yang melalui proses ethoxylation.
Proses tersebut banyak digunakan dalam pembuatan berbagai surfaktan, bahan pembusa, emulsifier, dan bahan lain yang memiliki gugus ethoxy atau polyethylene glycol. Beberapa kelompok bahan yang dapat berkaitan dengan potensi kontaminasi 1,4 dioxane antara lain bahan dengan nama atau bagian nama seperti PEG, polyethylene, polyethylene glycol, polyoxyethylene, dan oxynol.
FDA menjelaskan bahwa 1,4 dioxane dapat ditemukan sebagai kontaminan dalam jumlah sangat kecil akibat proses manufaktur bahan tersebut. Karena terbentuk sebagai hasil samping, 1,4 dioxane tidak selalu tercantum sebagai ingredient pada label kosmetik.
Oleh sebab itu, pengendalian proses produksi dan pengujian bahan baku maupun produk jadi dapat menjadi bagian penting dalam pengendalian kontaminan tersebut.
Baca Juga:
BPOM Resmi Terapkan Batas Maksimum Cemaran Logam Berat: Apakah Produk Anda Lolos Uji?
1.4 Dioxane Ditemukan pada Produk Apa Saja?
Potensi keberadaan 1,4 dioxane terutama berkaitan dengan kosmetik yang menggunakan bahan hasil ethoxylation. Produk yang pernah menjadi objek pengujian antara lain shampoo, conditioner, cleanser, sabun cair, body wash, lotion, krim, sunscreen, produk mandi, dan produk perawatan rambut.
Studi terhadap berbagai produk kosmetik menunjukkan bahwa keberadaan 1,4 dioxane dapat berbeda bergantung pada jenis produk, bahan baku, dan proses manufakturnya. Karena itu, keberadaan bahan yang berpotensi menghasilkan 1,4 dioxane tidak secara otomatis berarti produk mengandung 1,4 dioxane dalam kadar yang berbahaya.
Kontaminasi tersebut dapat dikendalikan melalui pemilihan bahan baku, pengendalian proses, serta pengujian kadar 1,4 dioxane pada bahan atau produk yang relevan.
Mengapa Pengujian 1.4 Dioxane Penting untuk Produk Kosmetik?
1,4 Dioxane mendapat perhatian karena dikategorikan sebagai potential human carcinogen. National Toxicology Program menyatakan bahwa senyawa ini reasonably anticipated to be a human carcinogen berdasarkan bukti karsinogenisitas dari penelitian pada hewan, sementara data epidemiologi pada manusia belum memadai untuk menentukan hubungan tersebut.
EPA juga mengklasifikasikan 1,4 dioxane sebagai senyawa yang likely to be carcinogenic to humans. Karena sifatnya sebagai kontaminan, pengujian 1,4 dioxane dapat membantu produsen mengetahui apakah senyawa tersebut terdapat dalam bahan baku atau produk jadi dan pada tingkat berapa.
Data analisis juga dapat digunakan untuk mendukung evaluasi kualitas, pengendalian proses, pengembangan formulasi, serta dokumentasi keamanan produk. FDA sendiri telah melakukan pemantauan 1,4 dioxane pada produk kosmetik selama beberapa dekade dan melaporkan adanya penurunan kadar seiring dengan perbaikan proses manufaktur.
Bagaimana Cara Menguji Kadar 1.4 Dioxane dengan HPLC?
Pengujian 1,4 dioxane dengan HPLC (High Performance Liquid Chromatography) dapat dilakukan menggunakan metode kromatografi yang telah dikembangkan dan divalidasi sesuai matriks produk. Salah satu metode yang dipublikasikan menggunakan solid phase extraction (SPE) sebagai tahap preparasi sampel, kemudian analisis dilakukan menggunakan kolom reversed phase dan deteksi UV pada 200 nm dengan fase gerak methanol dan air.
Metode tersebut telah diaplikasikan untuk analisis 1,4 dioxane pada berbagai produk kosmetik. Pemilihan metode pengujian perlu mempertimbangkan karakteristik matriks, konsentrasi target, kebutuhan sensitivitas, serta metode yang telah divalidasi.
Pengujian laboratorium yang tepat dapat memberikan data kuantitatif yang mendukung evaluasi kualitas dan keamanan produk kosmetik.
Pastikan Kadar 1.4-Dioxane melalui Pengujian Laboratorium
Keberadaan 1,4-dioxane tidak selalu dapat dikenali dari tampilan produk. Karena itu, analisis laboratorium diperlukan untuk memperoleh data yang lebih objektif mengenai keberadaan dan kadar senyawa tersebut.
Melalui Uji Senyawa Kimia dengan metode analisis yang sesuai, kandungan 1,4-dioxane dapat dievaluasi untuk mendukung pengendalian mutu dan keamanan produk. Hubungi IML Testing & Research sekarang dan konsultasikan kebutuhan pengujian 1,4-dioxane pada produk Anda bersama tim kami!
Author: Elmira
Editor: Lina
Daftar Pustaka
Black, R. E., Hurley, F. J., & Havery, D. C. (2001). Occurrence of 1,4 dioxane in cosmetic raw materials and finished cosmetic products. Journal of AOAC International, 84(3), 666–670. https://doi.org/10.1093/jaoac/84.3.666
National Toxicology Program. (2021). 1,4 Dioxane. Report on Carcinogens. https://ntp.niehs.nih.gov/sites/default/files/ntp/roc/content/profiles/dioxane.pdf
Park, S., et al. (2019). The determination of 1,4 dioxane in cosmetic products by gas chromatography with tandem mass spectrometry. Journal of Chromatography A, 1607, 460400. https://doi.org/10.1016/j.chroma.2019.460400
Scalia, S., Guarneri, M., & Menegatti, E. (1990). Determination of 1,4 dioxane in cosmetic products by high performance liquid chromatography. Analyst, 115(7), 929–931. https://doi.org/10.1039/AN9901500929
Scalia, S., & Menegatti, E. (1991). Assay of 1,4 dioxane in commercial cosmetic products by HPLC. Farmaco, 46(11), 1365–1370. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1811621/
Scientific Committee on Consumer Safety. (2015). Opinion on 1,4 dioxane. European Commission. https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_180.pdf
U.S. Environmental Protection Agency. (2013). 1,4 Dioxane (CASRN 123 91 1). Integrated Risk Information System. https://iris.epa.gov/ChemicalLanding/&substance_nmbr=326
U.S. Food and Drug Administration. (2024). Cosmetics safety Q&A: Contaminants. https://www.fda.gov/cosmetics/resources-consumers-cosmetics/cosmetics-safety-qa-contaminants
